GD真人

GMP实验室设计功能区规划布置

昨天在上文《GMP制药实验室设计注意事项》中讲解了gmp制药实验室设计的一些注意环节,gmp实验室属于洁净实验室,一个完整的gmp实验室,大致分为以下几个功能区。

GMP实验室设计
GMP实验室设计

一、准备室

准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

二、洗涤室

洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

三、灭菌室

灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

四、无菌室

无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。

另外,gmp实验室应配置的实验室设备仪器:

包括:流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等。

这些设备支撑着实验室内进行细胞采集、培养以及检测的工作,确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测,均达到现规定标准。

相关新闻

联系我们

028-85719888

QR code